在全球医药研发管线中，单克隆抗体药物是倍受瞩目的生物工程药物，受到了科研院所、制药企业和证券市场的追捧，属于最热门的攻关领域之一。进入21世纪后，全球生物工程医药跨入新时代，单抗类药物成为医药市场中发展迅猛的板块，其增长速度超过了化学药物。

从全球已上市的抗体药物数量及品种看，截至2021年底，美国FDA累计批准108款抗体药物，全球抗体药物市场节节攀升。

2021年美国FDA批准50款新药，其中9款为抗体新药品种，4款为抗肿瘤药物，3款为自免药物，1款为阿尔茨海默症药物，1款为降血脂药物。从药物形式上看，包含6款单抗、2款ADC和1款双抗。

2021年国家药监局新批准了17款抗体药物，其中单克隆抗体生物类似药有10款，涉及曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、英夫利西单抗和阿达木单抗。获批的国产单克隆抗体新品种有7款，分别是维迪西妥单抗、派安普利单抗、赛帕利单抗、恩沃利单抗、安巴韦单抗、罗米司韦单抗和舒格利单抗。

2020年全球医药领域中，抗体药物生产公司市场上活跃的抗体类药物已超过80个。2020年，全球抗体类药物市场销售额达1760亿美元，同比增长5.88%，2021年将超过1800亿美元。

2021年1——9月，全球抗体类药物市场TOP20品种合计销售额超过1010亿美元，占抗体类药物总体市场的70%以上，预测全年增长率为8%，居前10名的是阿达木单抗、帕博利珠单抗、乌司奴单抗、阿柏西普、纳武利尤单抗、度普利尤单抗、达雷妥尤单抗、依那西普、地舒单抗、奥瑞珠单抗，已占据全球抗体药物市场的半壁江山。