抗体在体外诊断领域的应用发展，目前主要应用的抗体以鼠、羊和兔子等动物来源的单 克隆抗体和多克隆抗体为主。除了完整的抗体蛋白之外，抗体的功能性片段也被广泛应用于疾病检测领域，嵌合抗体（人源化）、基因工程重组抗体将会成为抗体发展的主要趋势。

抗体制备技术历经了三代发展。其中以抗原免疫高等脊椎动物制备的多克隆抗体，体外诊断试剂原料供应商称为 第一代抗体；通过杂交瘤技术生产的只针对某一特定抗原决定簇的单克隆抗体，称为第二代抗体；应用重组 DNA 技术或是基因突变的方法改造某种抗体的编码序列，即第三 代抗体。

1）多克隆抗体制备技术

多克隆抗体的基本原理是将抗原经各种途径免疫动物，因抗原性物质具有多种抗原决定 簇，故可刺激产生多种抗体形成细胞克隆，合成和分泌抗各种决定簇抗体到血清或体液 中，故在其血清中实际上是含多种抗体的混合物，这种用体内免疫法所获得的免疫血清 称为多克隆抗体。

2）杂交瘤抗体制备技术：目前比较成熟、成本较低，最为常用的方法之一，广泛应用于体外诊断原料制备领域。

杂交瘤（hybridoma）抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能 力的致敏 B 淋巴细胞和具有增殖能力的骨髓瘤细胞融合为 B 细胞杂交瘤。用具备这种特 性的单个杂交瘤细胞培养成细胞群，可制备针对一种抗原表位的特异性抗体即单克隆抗体。